Comissão Européia aprova biossimilar para tratamento de doenças inflamatórias

05/07/2017

A Sandoz, divisão da Novartis, acaba de anunciar que a Comissão Européia (CE) aprovou o etanercepte biossimilar para comercialização na Europa. O medicamento foi aprovado para uso em todas as indicações do medicamento de referência, Enbrel®.

“A imunologia é uma prioridade para nós e a aprovação do etanercepte biossimilar, a segunda nesta área terapêutica em poucas semanas, demonstra claramente nosso compromisso com os pacientes. Isso também pode ser visto no progresso que estamos fazendo em nosso portfólio de imunologia com duas recentes aceitações na Europa”, diz a HeadGlobal de BiofarmaCêuticos da Sandoz, Carol Lynch.

O medicamento foi aprovado para artrite reumatóide, espondiloartrite axial (espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não-radiográfica), psoríase em placas e artrite psoriásica, bem como para artrite idiopática juvenil e psoríase em placas pediátrica. O produto está disponível em uma seringa pré-preenchida e uma caneta autoinjetora, a SensoReady®, que foi projetada para dar segurança, conforto e conveniência ao paciente.

Fonte: Ascom